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KIMS 2010년 제3호 | Urology 발간 | Cardiology 발간

아이디저장

플라빅스 정 75㎎ [전문]
PLAVIX TAB 75㎎


제조사	한독약품 HanDok

판매사	사노피-아벤티스코리아 Sanofi-aventis Korea 한국비엠에스제약 BMS Pharm Korea

생산발매상황	생산유통 중

조성	clopidogrel hydrogen sulfate 97.875㎎ (75㎎ as clopidogrel)

KIMS분류	2n - 항응고제, 항혈소판제, 섬유소용해제(혈전용해제)

복지부분류	218 - 동맥경화용제

ATC Code	B01AC04 - Clopidogrel

보험정보	652101570 (보)\2,166/정 급여(2010-09-01) A07404851 (보)\0/정 삭제(2010-03-01) 변경전

주성분 코드	136901ATB

포장정보	30's \| 100's \| 300's


[정제] 분홍색의 원형 필름코팅정.

효능/효과

뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선.
급성관상동맥증후군(불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술 및 관상동맥회로우회술을 받았거나 받을 환자를 포함)이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상 개선.

용법/용량

뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환:
1일 1회 75mg. 음식물과 상관없이 복용.
급성관상동맥증후군:
초회량 300mg. 유지량 1일 1회 75mg. 아스피린 75-325mg을 1일 1회 병용투여해야 함.

금기

본제 과민증자,
병적인 출혈자,
중증 간손상,
수유부,
선천적으로 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애(유당 함유제제에 한함).

신중투여

위장관 출혈,
출혈 경향을 가진 병변(궤양 등) 및 출혈 위험 증가자,
간·신기능 손상자,
급성 뇌졸중(7일 이내),
유전적인 CYP2C19의 기능 저하.

임부투여안전성

성분명

미국 FDA 분류

호주 ADEC 분류

clopidogrel hydrogen sulfate

B 등급 : 조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 위험성이 없었다. 그러나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 결과 태아에 대한 위험성이 나타났지만 대조임상시험에서는 증명되지 않았다.

최종수정일

2010-09-09

허가사항 변경 안내

2009-05-20 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer

본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
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반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.