KIMS 2010년 제3호    |    Urology 발간    |    Cardiology 발간
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아달라트 오로스 정 30 33㎎ [전문] 임상
ADALAT OROS TAB 30 33㎎
제조사 Bayer  
판매사 바이엘코리아 Bayer Korea  
생산발매상황 생산/유통 중
조성 nifedipine 33㎎  
KIMS분류 2e - 칼슘길항제
복지부분류 217 - 혈관확장제
ATC Code C08CA05 - Nifedipine  
보험정보 641100210   (보)\687/정   급여(2010-01-01)    
E00280091   (보)\0/정   삭제(2010-03-01)  변경전
주성분 코드 201405ATR
포장정보 50's | 300's
임부금기 nifedipine: 경구 : 2등급 (식약청공고 제2008-272호)
[정제] 분홍색의 원형제피정.

효능/효과 용법/용량 금기 신중투여 임부투여안전성
효능/효과  
오로스정 30/60: 관상동맥심질환의 초기 및 장기치료, 본태성 및 이차성 고혈압, 레이노 증후군.


용법/용량  
오로스정 30/60: 30mg 또는 60mg 을 1일 1회 7-14일간 투여하면서 환자의 상태를 살핀뒤 용량 조절, 고혈압 치료 시작시 20-30mg 권장. 최고 120mg.
자세한 내용은 제품설명서 참조.


금기  
본제 과민증 기왕력자,
임부, 가임부, 수유부,
심인성 쇽,
불안정형 협심증,
저혈압(수축기압 90mmHg 미만),
중증 대동맥판협착증,
리팜피신 투여자,
급성 심근경색(8일 이내),
직장절제수술 후 회장조루술을 받은 콕낭(Kock pouch)환자.


신중투여  
대동맥판협착증, 승모판협착증,
혈액투석요법 중인 순환혈액량감소를 동반한 고혈압,
폐고혈압,
중증의 간·신장애,
울혈성 심부전,
고령자,
당뇨병.


임부투여안전성  
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
nifedipine
C 등급 : 조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 또는 임상시험이 실시되지 않았다.
C 등급 : 약물 자체의 약물학적인 작용기전에 의해 태아 또는 신생아에 기형 발생없이 유해한 작용을 일으켰거나 일으킨다고 의심되는 약물. 이러한 효과는 가역적일 수 있다. 더 자세한 사항에 대해서는 동봉된 설명서를 참조해야 한다.
 
최종수정일
2010-09-09


허가사항 변경 안내
2007-07-16 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer
 
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.