KIMS 2010년 제3호    |    Urology 발간    |    Cardiology 발간
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씨제이 후라시닐 정 250㎎ [전문]
FLASINYL CJ TAB 250㎎
제조사 씨제이 제일제당 제약사업본부 CJ Pharma.
판매사 씨제이 제일제당 제약사업본부 CJ Pharma.
생산발매상황 생산/유통 중
조성 metronidazole 250㎎  
KIMS분류 8s - 항원충제
복지부분류 641 - 항원충제
ATC Code P01AB01 - Metronidazole  
보험정보 640002760   (보)\37/정   급여(2010-01-01)    
A11650800   (보)\0/정   삭제(2010-03-01)  변경전
주성분 코드 194101ATB
포장정보 500's
[정제] 백색의 원형정제.

효능/효과 용법/용량 금기 임부투여안전성
효능/효과  
트리코모나스증: 트리코모나스 전립선 정관염, 요도염, 질염, 자궁내막염, 자궁경관염, 자궁경부미란 및 지알디아증, 빈센트씨완상구립염.
아메바증: 급성장아메바, 아메바성간종양, 급성아메바성이질.
혐기성균: 복부내 감염증(복막염, 복부내종양, 간종양 등), 피부 및 피부조직 감염증, 부인과 감염증(자궁내막염, 자궁실질 내막염, 난관 난소 농양 등), 세균성 패혈증, 골 및 관절 감염증, 중추신경계 감염증(뇌종양, 뇌수막염 등), 하기도 감염증(폐렴, 농흉, 폐농양), 심내막염, 수술후 감염증의 예방.


용법/용량  
트리코모나스증: 성인 1회 250mg 1일 2회 10일간. 아메바증: 성인 1회 750mg 1일 3회 5-10일간. 혐기성균: 치료: 성인 1회 500mg씩 1일 3-4회, 7-10일간, 1일 최대 4g. 수술후 예방: 성인 초회 1-2g, 다음부터는 1회 250mg씩 1일 3회 수술후 7일간.


금기  
본제 과민증 기왕력자, 혈액질환 또는 기왕력자, 기질적 신경계 질환, 임신 초기 3개월 이내, 미졸라스틴 투여 중,
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환자.


임부투여안전성  
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
metronidazole
B 등급 : 조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 위험성이 없었다. 그러나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 결과 태아에 대한 위험성이 나타났지만 대조임상시험에서는 증명되지 않았다.
B2 등급 : 제한된 수의 임신 여성과 가임기 여성에 투여시 기형이나 태아에 대한 직접적, 간접적인 유해 작용의 빈도 증가가 관찰되지 않은 약물. 동물실험 자료는 부적절하거나 부족했지만 이용가능한 자료를 검토시 태아 손상 발생을 증가시킨다는 증거가 없었다.
* 동물실험 자료는 신약 신청을 위한 것으로 호주의 약물 등록에 대한 지침에 따라 작성되었다
- Volume 1, Prescription and Other Specified Drug Products, 제 2판
 
최종수정일
2010-09-09


허가사항 변경 안내
2010-02-05 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer
 
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.