KIMS 2010년 제3호    |    Urology 발간    |    Cardiology 발간
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아메졸 캡슐 20㎎ [전문]
AMEZOLE CAP 20㎎
제조사 아주약품공업 Asia Pharm. Ind.
판매사 (주)테라젠이텍스 Theragen Etex Co.,Ltd
생산발매상황 생산/유통 중
조성 omeprazole enteric coated granule 230㎎ (20㎎ as omeprazole)  
KIMS분류 1a - 제산제, 항궤양용제
복지부분류 232 - 소화성 궤양용제
ATC Code A02BC01 - Omeprazole  
보험정보 654500800   (보)\1,181/캡슐   급여(2010-01-01)    
A18701881   (보)\0/캡슐   삭제(2010-03-01)  변경전
주성분 코드 204401ACE
포장정보 30's
[캡슐] 흰색 내지 회백색의 장용성 과립이 충진된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐.

효능/효과 용법/용량 금기 신중투여 임부투여안전성
효능/효과  
용법/용량 참조.


용법/용량  
위·십이지장궤양, 역류성식도염: 1일 1회 20mg, 타제제로 효과를 보지 못한 경우 1일 1회 40mg.
Zollinger-Ellison증후군: 초기 1일 1회 60mg, 1일 20-120mg. 1일 80mg 이상 투여시 2회 분복.
심한 역류성식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법: 1일 1회 20mg, 재발시 40mg으로 증량.
H.pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법: 2제요법: 본제 20mg과 아목시실린 750-1000mg을 1일 2회 2주 병용. 3제요법: 본제 20mg+클래리스로마이신 250mg+메트로니다졸 400mg을 1일 2회 1주. 또는 본제 20mg+아목시실린 1g+클래리스로마이신 500mg을 1일 2회 1주, 효과불충분시 오메프라졸 단독.
NSAID 투여로 인한 위·십이지장궤양 또는 미란의 치료: 1일 1회 20mg. 처음 4주 후 완치되지 않은 경우 4주 더 투여.
위·십이지장 병변 기왕력이 있는 NSAID 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위·십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 유지요법: 1일 1회 20mg.
역류성 식도염의 재발방지: 1일 1회 10mg.
기타 자세한 내용은 제품설명서 참조.


금기  
본제 성분 과민증자,
악성종양 가능성이 있는 위궤양,
아타자나비어와 병용.


신중투여  
간장애,
고령자.


임부투여안전성  
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
omeprazole enteric coated granule
C 등급 : 조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 또는 임상시험이 실시되지 않았다.
 
최종수정일
2010-09-09


허가사항 변경 안내
2010-08-24 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer
 
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.