KIMS 2010년 제3호    |    Urology 발간    |    Cardiology 발간
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심발타 캡슐 30㎎ [전문]
CYMBALTA CAP 30㎎
제조사 Lilly
판매사 한국릴리 Lilly Korea
한독약품 HanDok
생산발매상황 생산유통 중
조성 duloxetine hydrochloride 33.7㎎ (30㎎ as duloxetine)  
KIMS분류 4c - 항우울제
복지부분류 117 - 정신신경용제
ATC Code N06AX21 - Duloxetine  
보험정보 670800120   (보)\799/캡슐   급여(2010-05-01)    
E00510621   (보)\0/캡슐   삭제(2010-03-01)  변경전
주성분 코드 495501ACH
포장정보 28's
[캡슐] 흰색 장용성 구형과립이 들어있는 상부 청색, 하부 흰색의 경질 캡슐제.

효능/효과 용법/용량 금기 신중투여 임부투여안전성
효능/효과  
용법/용량 참조.


용법/용량  
주요 우울장애의 치료: 1일 1회 60mg. 30mg/day에서 증량 가능. 1일 최대 60mg.
범불안장애의 치료: 1일 1회 60mg. 30mg/day에서 증량 가능. 1일 최대 120mg. 60mg/day 이상 투여시 30mg/day씩 증량.
당뇨병성 말초 신경병증성 통증의 치료: 1일 1회 60mg. 1일 최대 120mg.


금기  
본제 주성분·첨가제에 과민증,
본제와 비선택성 비가역적 MAO 저해제 병용투여,
간기능장애를 유발할 수 있는 간질환,
플루복사민·씨프로플록사신·에녹사신과 병용투여,
중증 신장애(CrCl<30mL/min),
조절되지 않는 좁은앞방각녹내장,
조절되지 않는 고혈압.


신중투여  
조증과 간질,
동공산대,
고혈압 그리고/또는 타 심장질환을 가진 자, 신체상태가 심박수 증가 또는 혈압 증가로 악화될 수 있는 자,
신기능장애,
우울증 치료제와 병용투여,
St John’s wort와 병용투여,
자살의 징후,
18세 미만,
과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수장애, 수크로스 이소말타아제 결핍증,
출혈(와파린·기타 항응고제·NSAIDs·아스피린·혈액응고에 영향을 주는 타 약물 병용자, 출혈 경향자),
저나트륨혈증(특히 노인, 간경화, 탈수 또는 이뇨제 투여자),
치료 중단,
노인,
좌불안석증/정신운동성 안전부절증,
간염 및 간효소 증가,
뇨저류 및 뇨폐.


임부투여안전성  
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
duloxetine hydrochloride
C 등급 : 조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 또는 임상시험이 실시되지 않았다.
 
최종수정일
2010-09-09


허가사항 변경 안내
2009-08-19 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer
 
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.