KIMS 2010년 제3호    |    Urology 발간    |    Cardiology 발간
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쎄레브렉스 캡슐 200㎎ [전문]
CELEBREX CAP 200㎎
제조사 Pfizer  
판매사 한국화이자제약 Pfizer Pharmaceuticals Korea  
생산발매상황 생산/유통 중
조성 celecoxib 200㎎  
KIMS분류 4l - 비스테로이드성 소염진통제
복지부분류 114 - 해열·진통·소염제
ATC Code M01AH01 - Celecoxib  
보험정보 648900560   (보)\975/캡슐   급여(2010-01-01)    
E01890591   (보)\0/캡슐   삭제(2010-03-01)  변경전
주성분 코드 347701ACH
포장정보 30's | 100's
임부금기 celecoxib: 경구 : 2등급 (식약청공고 제2008-272호)
[캡슐] 백색내지 미황색의 분말이 충진된 상하 황색줄이 있는 백색의 캡슐제.

효능/효과 용법/용량 금기 신중투여 임부투여안전성
효능/효과  
용법/용량 참조.


용법/용량  
1. 골관절염: 1일 1회 200mg 또는 1회 100mg 1일 2회.
2. 류마티스성 관절염: 1회 100mg 또는 200mg, 1일 2회.
3. 강직성척추염: 1일 1회 200mg 또는 1회 100mg, 1일 2회. 6주후 효과없을시 1일 400mg 투여가능. 6주후 효과없을시 다른 치료방법 고려.
4. 급성 통증 및 원발성 월경곤란증: 초기 1일 400mg, 필요시 첫날 200mg 추가투여, 2일째부터 필요시 1회 200mg, 1일 2회.
5. 가족성 선종양폴립증(FAP): 1회 400mg, 1일 2회, 식사와 함께 투여.
중등도 간장애 환자의 경우 1일 권장량을 약 50%로 감량.


금기  
본제 성분에 과민증,
설폰아미드 알러지 반응,
아스피린이나 타 NSAIDs에 대해 천식·급성 비염·비측 폴립·혈관부종 두드러기·알러지 반응 기왕력자,
중증의 간·신기능 부전,
활동성 소화성 궤양·위장관 출혈,
염증성 장질환,
울혈성 심부전(NYHA Ⅱ-Ⅳ),
확립된 허혈성 심장질환, 말초성 동맥질환 및/또는 뇌혈관 질환자,
임부·가임부·수유부,
관상동맥 우회로술 전후에 발생하는 통증 치료,
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환자.


신중투여  
간·신기능 부전,
기관지 천식,
심부전,
고혈압,
체액저류,
이뇨제나 ACE 저해제를 투여중인 자,
고령자,
궤양성 질환이나 위장관 출혈 기왕력자,
심혈관계 이상반응에 대한 고도의 위험인자가 있는 자.


임부투여안전성  
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
celecoxib
C 등급 : 조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 또는 임상시험이 실시되지 않았다.
 
최종수정일
2010-09-09


허가사항 변경 안내
2009-10-07 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer
 
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.