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KIMS 2010년 제3호 | Urology 발간 | Cardiology 발간

아이디저장

로아큐탄 캡슐 10㎎ [전문]
ROACCUTANE SC 10㎎


제조사	Roche

판매사	한국로슈 Roche Korea

생산발매상황	생산/유통 중

조성	isotretinoin 10㎎

KIMS분류	16f - 여드름 치료제

복지부분류	311 - 비타민Ａ 및 Ｄ제

ATC Code	D10BA01 - Isotretinoin

보험정보	645000090 (보)\564/캡슐 급여(2010-09-01) 645000090 (보)\566/캡슐 급여(2010-04-01) 변경전

주성분 코드	178701ACS

포장정보	100's

임부금기	isotretinoin: 경구(1등급), 외용(2등급) : 1등급 (식약청공고 제2008-272호)


[캡슐] 진한 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캅셀.

효능/효과

다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증 결절성/낭포성/응괴성 여드름. 특히 체간 병변이 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름.

용법/용량

치료 및 이상반응은 용량 의존적.
초기: 0.5mg/kg/day. 유지: 0.5-1.0mg/kg/day. 중증시 2.0mg/kg/day까지 증량 가능.
치료코스당 120mg/kg의 누적용량은 증상 호전율 높이고 재발율 낮춤. 치료기간 16-24주.
저용량은 1일 1회, 고용량은 1일 2회 분할, 식사시 복용.
기타 자세한 사항은 제품설명서 참조.

금기

신·간장애, vit A 과다증, 고지질혈증, 임부, 가임부, 수유부, 본제 및 본제 포함 성분 과민증,
대두유에 과민·알러지 기왕력자, 콩·땅콩 과민증자.

신중투여

고지단백혈증·당뇨병성고지질혈증·췌장염 등 지방대사 이상환자 또는 지질성 유제를 신중투여해야 하는 자.

임부투여안전성

성분명

미국 FDA 분류

호주 ADEC 분류

isotretinoin

X 등급 : 임신중 여성에 대해서는 절대로 사용할 수 없다.

X 등급 : 태아에 영구적인 손상을 일으킬 위험이 매우 높은 약물로 임신중 또는 임신의 가능성이 있을 때 사용해서는 안된다.

최종수정일

2010-09-01

허가사항 변경 안내

2009-10-07 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer

본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.