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| 마도파 정 125mg
[전문]
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| MADOPAR TAB 125mg |
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 [정제] 십자눈금이 새겨져 있는 분홍색 원형정제.
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 임부투여안전성
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| 성분명 |
미국 FDA 분류 |
호주 ADEC 분류 |
| benserazide hydrochloride |
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B3 등급 :
제한된 수의 임신 여성과 가임기 여성에 투여시 기형이나 태아에 대한 직접적, 간접적인 유해 작용의 빈도 증가가 관찰되지 않은 약물. 동물실험* 자료 검토 결과, 태아 손상 발생 증가가 있었지만 인체에서의 유의성은 불확실한 것으로 고려된다.
* 동물실험 자료는 신약 신청을 위한 것으로 호주의 약물 등록에 대한 지침에 따라 작성되었다
- Volume 1, Prescription and Other Specified Drug Products, 제 2판
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| levodopa |
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C 등급 :
조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 또는 임상시험이 실시되지 않았다.
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B3 등급 :
제한된 수의 임신 여성과 가임기 여성에 투여시 기형이나 태아에 대한 직접적, 간접적인 유해 작용의 빈도 증가가 관찰되지 않은 약물. 동물실험* 자료 검토 결과, 태아 손상 발생 증가가 있었지만 인체에서의 유의성은 불확실한 것으로 고려된다.
* 동물실험 자료는 신약 신청을 위한 것으로 호주의 약물 등록에 대한 지침에 따라 작성되었다
- Volume 1, Prescription and Other Specified Drug Products, 제 2판
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| 최종수정일 |
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| 허가사항 변경 안내 |
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2009-04-14 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.
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| Disclaimer |
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본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
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