KIMS 2010년 제3호    |    Urology 발간    |    Cardiology 발간
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리보트릴 정 0.5㎎ [전문] [향정신성의약품]
RIVOTRIL TAB 0.5㎎
제조사 Roche
판매사 한국로슈 Roche Korea
생산발매상황 생산/유통 중
조성 clonazepam 0.5㎎  
KIMS분류 4e - 항전간제
복지부분류 113 - 항전간제
ATC Code N03AE01 - Clonazepam  
보험정보 645000160   (보)\30/정   급여(2010-01-01)    
M00140051   (보)\0/정   삭제(2010-03-01)  변경전
주성분 코드 136401ATB
포장정보 100's
[정제] 엷은 주황색의 원형정제.

효능/효과 용법/용량 금기 신중투여 임부투여안전성
효능/효과  
간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간 대발작(대발작), 유·소아의 간질(특히 정형·비정형성 결신발작).


용법/용량  
성인: 초회 1일 1.5mg을 초과하지 않으며 3회 동량 분복. 3일 간격으로 0.5mg씩 증량. 유지 1일 3-6mg. 유지용량 도달시 1일 1회.
소아(10-16세): 초회 1일 1-1.5mg을 2-3회 분복. 3일 간격으로 0.25-0.5mg씩 증량. 유지 1일 3-6mg.
유·소아(10세 이하 또는 체중 30kg 이하): 초회 1일 0.01-0.03mg/kg을 2-3회 분복. 3일 간격으로 0.25-0.5mg씩 증량. 유지 1일 0.1mg/kg. 최대 0.2mg/kg.


금기  
급성 협우각형 녹내장, 중증 근무력증,
약물의존성, 알코올 또는 약물남용,
본제 및 본제의 성분에 과민증자,
벤조디아제핀계 약물에 과민증자,
중증의 간장애, 중증의 호흡부전,
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환자.


신중투여  
심·신장애,
뇌의 기질적 장애,
척수성 또는 소뇌성 운동실조,
고령자,
쇠약자,
호흡기능저하(만성 폐쇄성 폐질환),
수면무호흡증,
급성중독(알코올, 타 항간질약, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬 등).


임부투여안전성  
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
clonazepam
D 등급 : 대조임상시험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나, 약물 사용의 유익성이 위험성 보다 크다.
C 등급 : 약물 자체의 약물학적인 작용기전에 의해 태아 또는 신생아에 기형 발생없이 유해한 작용을 일으켰거나 일으킨다고 의심되는 약물. 이러한 효과는 가역적일 수 있다. 더 자세한 사항에 대해서는 동봉된 설명서를 참조해야 한다.
 
최종수정일
2010-09-01


허가사항 변경 안내
2009-10-05 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer
 
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.