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KIMS 2010년 제3호 | Urology 발간 | Cardiology 발간

아이디저장

슈다페드 정 60㎎ [전문]
SUDAFED TAB 60㎎


제조사	삼일제약 Sam Il Pharm

판매사	삼일제약 Sam Il Pharm

생산발매상황	생산/유통 중

조성	pseudoephedrine hydrochloride 60㎎

KIMS분류	3d - 비충혈제거제, 기타 비치료용제

복지부분류	222 - 진해거담제

ATC Code	R01BA02 - Pseudoephedrine

보험정보	643900710 (보)\29/정 급여(2010-01-01) A05001121 (보)\0/정 삭제(2010-03-01) 변경전

주성분 코드	220902ATB

포장정보	500's


[정제] 백색의 정제.

효능/효과

감기, 부비강염, 알러지 등 상기도질환에 의한 비충혈.

용법/용량

성인: 1회 30-60mg, 1일 3-4회. 1일 최대 240mg.
소아: 6-11세 1회 30mg, 2-5세 1회 15mg을 1일 3-4회. 6개월-1세 1회 15mg, 1일 2회.

금기

교감신경흥분성 아민류에 과민증자,
심한 고혈압,
심한 관동맥질환,
갑상선기능항진증,
당뇨병, 수유부,
MAO 저해제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내,
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환자.

신중투여

전립선비대증,
고혈압 등 심혈관질환,
디기탈리스제제 투여자,
안내압상승,
심한 간·신부전.

임부투여안전성

성분명

미국 FDA 분류

호주 ADEC 분류

pseudoephedrine hydrochloride

B2 등급 : 제한된 수의 임신 여성과 가임기 여성에 투여시 기형이나 태아에 대한 직접적, 간접적인 유해 작용의 빈도 증가가 관찰되지 않은 약물. 동물실험 자료는 부적절하거나 부족했지만 이용가능한 자료를 검토시 태아 손상 발생을 증가시킨다는 증거가 없었다.
* 동물실험 자료는 신약 신청을 위한 것으로 호주의 약물 등록에 대한 지침에 따라 작성되었다
- Volume 1, Prescription and Other Specified Drug Products, 제 2판

최종수정일

2010-09-01

허가사항 변경 안내

2009-10-07 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer

본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
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