KIMS 2010년 제3호    |    Urology 발간    |    Cardiology 발간
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유니트린 정 1㎎ [전문]
UNITRIN TAB 1㎎
제조사 한국유니온제약 Union Korea Pharm
판매사 한국유니온제약 Union Korea Pharm
생산발매상황 생산/유통 중
조성 terazosin hydrochloride 1.187㎎ (1㎎ as terazosin)  
KIMS분류 2g - 기타 항고혈압제 , 10e - 방광 및 전립선 질환 치료제
복지부분류 259 - 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
ATC Code G04CA03 - Terazosin  
보험정보 665503530   (보)\219/정   급여(2010-01-01)    
A12202431   (보)\0/정   삭제(2010-03-01)  변경전
주성분 코드 235501ATB
포장정보 100's
연령금기 고시내용:terazosin HCl - 12세 이하 (식약청공고 제2009-300호)

효능/효과 용법/용량 금기 신중투여 임부투여안전성
효능/효과  
용법/용량 참조.


용법/용량  
초회량: 취침전 1mg, 이 용량을 초과해서는 안됨.
유지량 1. 양성전립선비대에 의한 배뇨장애: 증상이 개선될 때까지 천천히 증량. 유지량으로 1일 1회 5-10mg.
2. 고혈얍 1)단독투여: 1일 1회 2-10mg. 계속해서 같은 시간에 투여. 바람직한 혈압반응 위해 1주간격으로 2배로 증량가능. 2)치아짓계 이뇨제 및 다른 혈압강하제와 병용투여: 본제 감량하며 필요한 경우 증량.


금기  
본제 또는 α-차단제 과민증 기왕력자, 12세 이하 소아,
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환자.


신중투여  
중증 간·신장애.
다음 질환으로 진단받거나 이러한 질환의 기왕력자: 기립성 저혈압, 기절발작, 의식상실, 심근경색, 뇌혈관장애, 일과성 허혈발작, 협심증, 위궤양, 알코올중독, 기타 간질환, Ⅲ·Ⅳ급 고혈압성 망막증, 인슐린 의존성 당뇨병.


임부투여안전성  
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
terazosin hydrochloride
C 등급 : 조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 또는 임상시험이 실시되지 않았다.
B2 등급 : 제한된 수의 임신 여성과 가임기 여성에 투여시 기형이나 태아에 대한 직접적, 간접적인 유해 작용의 빈도 증가가 관찰되지 않은 약물. 동물실험 자료는 부적절하거나 부족했지만 이용가능한 자료를 검토시 태아 손상 발생을 증가시킨다는 증거가 없었다.
* 동물실험 자료는 신약 신청을 위한 것으로 호주의 약물 등록에 대한 지침에 따라 작성되었다
- Volume 1, Prescription and Other Specified Drug Products, 제 2판
 
최종수정일
2010-09-09


허가사항 변경 안내
2009-10-07 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer
 
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.