KIMS 2010년 제3호
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Urology 발간
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Cardiology 발간
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아이디저장
아스트릭스 캡슐 100㎎
[일반]
ASTRIX CAP 100㎎
제조사
보령제약 BoRyung Pharm
판매사
보령제약 BoRyung Pharm
생산발매상황
생산/유통 중
조성
aspirin(enteric coated) 100㎎
KIMS분류
2n - 항응고제, 항혈소판제, 섬유소용해제(혈전용해제)
복지부분류
219 - 기타의 순환계용약
ATC Code
B01AC06 - Acetylsalicylic acid
보험정보
641901440 (보)\43/캡슐
급여(2010-01-01)
A09303211 (보)\0/캅셀
삭제(2010-03-01) 변경전
주성분 코드
111001ACH
포장정보
500's
임부금기
경구: aspirin, 주사: aspirin(-dl, -lysine) :
2등급
(식약청공고 제2008-272호)
[캡슐] 백색의 장용피구형입자가 든 상·하 주황색의 투명한 경질캅셀.
효능/효과
혈소판 응집억제 작용에 의한 불안정형 협심증 환자에 있어서 비치명적 심근경색 위험감소 및 일과성 허혈 발작 위험감소,
최초 심근경색 후 재경색 예방,
뇌경색환자, 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA)시행 후 혈전 색전 형성의 억제,
허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 같은 복합적 심혈관 위험 인자를 가진 환자에서 관상동맥 혈전증의 예방.
용법/용량
불안정형 협심증 환자의 비치명적 심근경색 위험감소: 1일 75-300mg,
일과성 허혈 발작의 위험감소: 1일 30-300mg,
최초 심근경색 후 재경색 예방: 1일 300mg,
뇌경색환자, 관상동맥 우회술 또는 경피경관 관상동맥 성형술 시행 후의 혈전 색전 형성의 억제: 1일 1회 100mg 최대 300mg,
허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 같은 복합적 심혈관 위험인자를 가진 환자에서 관상동맥혈전증의 예방: 1일 1회 100mg.
금기
본제 또는 다른 살리실산제제에 과민증 기왕력자,
소화성궤양,
아스피린천식(NSAIDs 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 기왕력자,
혈우병,
심한 간장애,
심한 신장애,
심한 심기능부전.
신중투여
신·간장애 및 그 기왕력자,
심기능이상,
출혈 경향,
혈액 이상 및 그 기왕력자,
기관지천식,
수술전,
3세 이하,
과민증 기왕력자,
고령자.
임부투여안전성
성분명
미국 FDA 분류
호주 ADEC 분류
aspirin(enteric coated)
D 등급
: 대조임상시험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나, 약물 사용의 유익성이 위험성 보다 크다.
C 등급
: 약물 자체의 약물학적인 작용기전에 의해 태아 또는 신생아에 기형 발생없이 유해한 작용을 일으켰거나 일으킨다고 의심되는 약물. 이러한 효과는 가역적일 수 있다. 더 자세한 사항에 대해서는 동봉된 설명서를 참조해야 한다.
최종수정일
2010-09-01
허가사항 변경 안내
2008-03-11 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.
Disclaimer
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.
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