KIMS 2010년 제3호    |    Urology 발간    |    Cardiology 발간
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오스트론 정 35㎎ [전문]
OSTRON TAB 35㎎
제조사 동아제약 Dong-A Pharm  
판매사 동아제약 Dong-A Pharm  
생산발매상황 생산유통 중
조성 risedronate sodium 35㎎  
KIMS분류 11f - 골대사 제제
복지부분류 399 - 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
ATC Code M05BA07 - Risedronic acid  
보험정보 642505320   (보)\5,791/정   급여(2010-01-01)    
A01559741   (보)\0/정   삭제(2010-03-01)  변경전
주성분 코드 442302ATB
포장정보 4's
임부금기 risedronate sodium: 경구 : 2등급 (식약청공고 제2008-272호)
[정제] 엷은 오렌지색의 원형 필름 코팅정제.

효능/효과 용법/용량 금기 신중투여 임부투여안전성
효능/효과  
폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방, 남성의 골다공증 치료.


용법/용량  
성인: 35mg 정제, 주 1회.
노인(60세 이상) 및 크레아티닌 청소율 30ml/min 이상: 용량 조절 불필요.
아침식사 최소 30분 전 또는 음식물이나 음료수의 섭취 전후로 최소 2시간 간격을 두고 똑바른 자세로 순수한 물(170 ~ 230m)과 함께 복용. 복용 후 최소 30분간 눕지 말 것.
광천수를 포함한 다른 음료수와 함께 복용시 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있음,
이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 됨.
복용일에 복용을 잊어버린 경우 기억한 그 다음날 아침에 복용, 그 다음 복용은 기존에 정해진 복용일에 다시 복용. 같은 날 2정을 복용해서는 안됨.


금기  
식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자,
본제 과민증자,
저칼슘혈증,
30분 이상 똑바로 앉거나 설 수 없는 자.
임부, 수유부, 크레아티닌 청소율(CrCl)이 30ml/min 미만의 심한 신장애,
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환자.


신중투여  
연하곤란, 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부위장관 질환 기왕력자,
본제 투여전 저칼슘혈증과 뼈·무기질 대사 장애 치료,
구강치료 예정자.


임부투여안전성  
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
risedronate sodium
C 등급 : 조절된 동물실험 결과, 태아에 대한 부정적인 작용이 증명되었으나 임상시험은 실시되지 않았다. 또는 조절된 동물실험 또는 임상시험이 실시되지 않았다.
 
최종수정일
2010-09-01


허가사항 변경 안내
2010-08-03 일자로 허가사항이 변경되었습니다. 축약허가정보 또는 상세허가정보를 참고하시기 바랍니다.

Disclaimer
 
본 정보는 제조회사 제품설명서와 참고자료를 기초로 KIMS 편집실에서 요약한 내용입니다.
대한민국의약정보센터(이하 :회사)는 최신 정보 업데이트에 내용의 정확성을 위해 노력을 기울였으나, 편집중의 오기, 누락, 기타의 잘못이나 편집 후의 허가변경, 가격변동으로 인해 발생하는 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.

반드시 제조사나 판매사, 의사, 약사에게 최종 확인 바랍니다.